作为精准医疗在乳腺癌领域的经典应用，乳腺癌21基因检测（Oncotype DX）采用专利的STR分型技术，通过对乳腺癌肿瘤组织样本中21个特定基因的表达水平进行定量分析，计算复发风险评分（RS评分）。作为鄂州地区值得信赖的检测机构，鄂州梁子湖亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。该检测不仅评估雌激素受体阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者10年远处转移风险，还能为辅助化疗决策提供关键分子证据。其核心价值在于将传统的病理学特征与基因表达谱相结合，实现风险分层：低风险患者可避免不必要的化疗及其副作用，高风险患者则能明确化疗获益。检测基于RT-PCR技术平台，具有高度标准化和可重复性，其临床有效性已通过TAILORx等大型前瞻性研究验证。该产品严格遵循实验室自建项目管理规范，确保从样本处理、RNA提取到数据分析的全流程质控。
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本检测主要适用于确诊为原发性浸润性乳腺癌，且经病理学证实为激素受体阳性（ER+）、HER2阴性、腋窝淋巴结阴性（或1-3枚阳性）的绝经后或绝经前成年女性患者。作为鄂州地区值得信赖的检测机构，鄂州梁子湖亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。它为已完成手术切除肿瘤、正面临是否需要接受辅助化疗这一关键临床决策的患者提供个体化复发风险评估。对于淋巴结阳性患者，需结合临床具体情况，在医生指导下评估检测的适用性。不适用于非浸润性乳腺癌（如导管原位癌）、转移性乳腺癌或已决定进行化疗的患者。
临床咨询与评估
组织样本准备
实验室检测与分析
报告解读与临床沟通
常规免疫组化检测的是单个蛋白质的表达水平（如ER、PR、HER2），而21基因检测是同时定量分析21个基因的mRNA表达谱，能更全面地反映肿瘤的生物学行为，并提供量化的、连续的复发风险评分，其预测精度更高，临床指导价值更为明确。
根据TAILORx研究数据，对于大部分绝经后、淋巴结阴性、风险评分为11-25分的中危患者，单用内分泌治疗的疗效与内分泌治疗联合化疗相当。决策需由主治医生结合患者的年龄、绝经状态、合并症、个人意愿等多方面因素进行综合权衡，部分年轻患者或可考虑化疗。
STR（短串联重复序列）分型是检测中至关重要的质控环节。通过对肿瘤组织与患者正常组织（或血液）的STR位点进行比对，可以确认送检的肿瘤组织样本确实来源于该患者本人，有效防止样本混淆或污染，确保检测结果与患者身份的唯一对应，保障检测的准确性与可靠性。
